Transición de la norma UNE-EN 9104-001:2022
# Episodio 80
En este podcast contamos con la intervención de Antonio Ruiz, Responsable Técnico del Esquema Aeronáutico en EQA.
Transcripción
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00:19 Bienvenida
00:41 ¿Cuál es el alcance de la norma 9104-001 y los principales motivos para su transición?
02:55 ¿Podrías resumir los principales cambios de la nueva versión de la norma? 07:02 Para una empresa certificada bajo 9100, 9110 ó 9120, ¿supone algún nuevo requisito o cambio en su sistema de gestión de calidad?
09:15 Despedida
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Buenos días y bienvenidos a “Certifica”, el podcast de EQA. Hoy vamos a hablar sobre “Transición de la norma 9104-001”, para ello contamos hoy con Antonio Ruiz, responsable Técnico del Esquema Aeronáutico en EQA España.
Buenos días Antonio, ¿Qué tal estás?
Pues para comenzar, cuéntanos ¿Cuál es el alcance de la norma 9104-001 y los principales motivos para su transición?
Pues para quien no conozca un poco el esquema aeronáutico espacial y de defensa, la UNE-EN 9104-001es como la norma global que afecta a todos los participantes, ya que, por ejemplo, define la estructura de certificación de las empresas, define cómo se calcula los tiempos de auditoría, define cómo enfocar las auditorías especiales, las integradas, por ejemplo, y por tanto, afecta no solo a las empresas certificadas bajo 9100, 9110 y 9120, sino también, por ejemplo, a todas las entidades de certificación y al resto de actores dentro del esquema de aeronáutica espacial y de defensa.
Los principales cambios para la transición actualmente tenemos la versión de 2013.
Por tanto, ya toca un refresco y cabe destacar que esta este periodo de transición se ha visto parado y prolongado largo del tiempo porque estaba previsto para hacerlo a lo largo de 2024. Pero bueno, debido a una serie de retrasos en alguna plataforma o, por ejemplo, a la traducción de algunas normas, pues se ha visto prolongado. Incluso actualmente no se conoce bien la fecha de lanzamiento de transición, se prevé que sea para principio del 2025, a lo largo del del primer trimestre. Los principales cambios y motivos de su transición es, por ejemplo, alinearlo con los requisitos de 17021 ya que, por ejemplo, para la 17021 no existen la estructura, ni de campus ni complex, ni several.
Además, también otro de los principales motivos es incorporarle la resolución logs y la facs que se han ido desarrollando lado del últimos años en este esquema con algún tipo de nuevo requisito o aclaración, en vez de revisar la norma se añade una resolución log con una FAC de obligado cumplimiento.
Pues obviamente estas, estos nuevos inputs formarán parte de la nueva versión de la norma.
Antonio, ¿Podrías resumir los principales cambios de la nueva versión de la norma?
Los principales cambios afectan al método para calcular los tiempos de auditoría, ya que se van a basar en un enfoque a riesgos, es decir, tendremos que establecer para cada auditoría un análisis de riesgos. Se empleará una herramienta que es un Excel actualmente, que se llama OCAP. Esta entrega forma parte de la información de cada empresa a certificar. Tiene en cuenta su centro de trabajo y también será una pequeña gestión de riesgos, considerando una serie de criterios.
Estos criterios pasan, por ejemplo, por el contexto de la empresa, si son grandes o pequeñas, si aplica diseño, no aplica diseño, tiene un alcance amplio… entonces tendrán un riesgo mayor, un riesgo menor, o todos los criterios que se va a considerar será su programa de auditoría interna, si son profundas, si están alargadas en el tiempo, si se han cerrado un plazo, plan de acciones, si lo realiza un auditor interno bien cualificado… entonces ese riesgo se valorará también diciendo alto-medio-bajo, igual que el resto. También se van a tener en cuenta los indicadores, los KPIs de los procesos, principalmente ontem delivery, cumplimiento de entrega o quality, por ejemplo, producto no conforme o reclamaciones o coste de no Calidad… Y también la satisfacción de los clientes, alineada con las reclamaciones, con los productos no conformes entregados.
Estos 3 indicadores se analizarán y se verá si cumplen los valores objetivos, no se cumple pero se toman acciones, O están lejos de cumplirse. Con esa valoración se gestiona también el riesgo en alto-medio-bajo.
Y por último, también se va a considerar como criterio la puntuación de los pib del año anterior. Es decir, se cogerá la peor puntuación del PIB del año anterior, de la auditoría del año anterior. Por tanto, si es 1 o 2 será riesgo alto, si es 4- 3 riesgo medio y si está en el 5, será riesgo bajo.
Con estos criterios se hará una valoración global, se hará una pequeña fórmula donde se sumarán el riesgo que se ha obtenido y se obtendrá un valor de riesgo alto-medio-bajo. Bajo sería de 11 a 6, medio de 24 a 12 y alto a partir de 25 hasta 36. Con toda esta información lo que se pretende es ponderar un poco ese cálculo de tiempos.
A una empresa con un riesgo bajo se le disminuirá el tiempo de auditoría en un 10%, mientras si tiene un riesgo medio en los tiempos de auditoría no se verán afectados y si el riesgo es alto los tiempos de auditoría se verán incrementados en un 10%.
Insisto, esto se tendrá que calcular para cada auditoría.
Por tanto, los principales cambios serán este método de cálculo de tiempos y también el segundo cambio más importante va a ser el cambio de estructura de certificación.
Actualmente, las organizaciones pueden ser single site (solo un centro), o pueden ser, si tienen más de un centro, múltiples site, several sites o, campus o complex que es una combinación de las anteriores.
Con la nueva versión de la norma, con la nueva transición solo se quedará en dos tipos de estructuras de certificación, single site son empresas con un solo centro productivo, un solo centro bajo el alcance de certificación, o múltiples site que englobará múltiples, several, complex y campus. Por tanto, todas esas desaparecerán y solo serán multi site.
¿A qué afectará esto? Principalmente a las empresas que son campus y several, que el muestreo entre centros en los seguimientos se podrá realizar y el cálculo de tiempo se hará de manera distinta, ya que se hará para cada centro de trabajo.
Esos son los principales cambios que pueden llevar.
Y, para terminar, cuéntanos, para una empresa certificada bajo 9100, 9110 ó 9120, ¿supone algún nuevo requisito o cambio en su sistema de gestión de calidad?
Bueno no, realmente en su sistema de gestión de calidad todo va a quedar más o menos igual.
Oiga, yo tengo una empresa que es single site, ¿sabe cómo va a afectar esto? Pues prácticamente en nada porque en ese single site el cálculo de tiempo va a ser igual, solo se va a considerar ese porcentaje de gestión de riesgo que hemos hablado antes.
Si eres campus sí te afecta bastante porque la estructura y el método para calcular los tiempos de auditoría se va a ver muy afectados. También salen beneficiadas en el sentido de que no todos los centros se van a auditar todos los años, si no será un muestreo entre los seguimientos al 50%.
Con la nueva transición se pone el foco, por ejemplo, en que si una empresa certificada es suspendida en su certificado retirado, tiene 15 días para comunicárselo a sus clientes.
Ese requisito existe desde hace tiempo pero se le pone el foco. Al igual que si eres un administrador de oasis, ese requisito ya existe también, pero se va a focalizar en el seguimiento, ya que si quiere potenciar desde desde IAQG el uso del feedback de OASIS.
Y, por último, me gustaría resaltar un poco el tema de la comunicación de datos. Como hemos comentado, para cada auditoría se va a tener que hacer un análisis de tiempos de auditoría, teniendo en cuenta la información real y actual de cada organización, por tanto es muy importante que las empresas certificadas comuniquen con tiempo a la entidad sus datos que se le va a solicitar para considerar esta gestión de riesgo, ya que si no podemos realizar la plataforma OCAP no se puede hacer la auditoría y si no se hace la auditoría es motivo de suspensión del certificado, así que la principal ocupación y preocupación que pueden tener las empresas certificadas es disponer de esos recursos para contestar con tiempo y de manera fluida con la organización y con las entidades para poder planificar correctamente las auditorías.
Muchas gracias, Antonio por participar en “Certifica” el podcast de EQA. Recordamos que en eqa.es está disponible la programación de los webinars gratuitos que impartimos periódicamente y que también en nuestra web están disponibles todos nuestros podcasts.