ISO 15378 – Medicamentos

La ISO 15378 es una norma que establece los requisitos para llevar a cabo un adecuado proceso de diseño, fabricación y suministro de materiales de acondicionamiento primario para medicamentos.

La Norma ISO 15378 está relacionada con otras normas que deben ser consultadas:

• ISO 9001:5015. Sistemas de gestión de la calidad.
• ISO 14698-1. Salas limpias y ambientes controlados asociados. Control de la biocontaminación. Parte 1: Principios y métodos generales.
• ISO 14698-2. Salas limpias y ambientes controlados asociados. Control de la biocontaminación. Parte 2: Evaluación e interpretación de los datos de biocontaminación.

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